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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome à cellules T périphérique positif pour le CD30 ou d’un myscosis fongoïde transformé considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un traitement préalable.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement par AFM13, un anticorps bispécifique.
L’AFM13 est un anticorps bispécifique d’un nouveau type. Il se lie au récepteur CD30 présent sur les cellules tumorales et au récepteur CD16A présent sur des cellules immunitaires. De ce fait, il vise à stimuler l’action des cellules immunitaires contre les cellules tumorales en les liant les unes aux autres.
L’AFM13 est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent l’AFM13. Le médicament est administré seul toutes les semaines. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et toléré, avec une durée prévue jusqu’à 24 mois.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.