Lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire : étude de cohorte - évaluation d’un traitement par lénalidomide

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un traitement préalable.

L’étude vise à évaluer l’efficacité d’un traitement par lénalidomide seul afin de pouvoir comparer cette efficacité à celle de l’association de tafasitamab et lénalidomide qui est évaluée dans un autre essai (L-MIND).

Les traitements évalués

Lénalidomide (Revlimid®) est un immunomodulateur, c’est-à-dire un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il possède des propriétés d’action contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes présentant différents types de lymphome.

Lénalidomide est administré par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par lénalidomide.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire.
  • Vous avez déjà reçu au moins 1 traitement mais pas plus de 3 traitements au préalable, dont un traitement comprenant un anticorps monoclonal anti-CD20.
  • Une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques n’est pas envisageable pour vous.
  • Vous prenez un traitement par lénalidomide en monothérapie.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome touche votre système nerveux central.
  • Votre traitement par lénalidomide est associé à un autre traitement, y compris de la radiothérapie.
  • Vous avez déjà reçu un traitement anti-CD19 ou un médicament immunomodulateur.
  • Vous avez eu par le passé une greffe allogénique (avec donneur) de cellules souches hématopoïétiques.
  • Vous avez été atteint par un autre cancer au cours des 5 dernières années.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Promoteur :

MorphoSys

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04150328
Date de révision du contenu: 2020-06-30 08:53:17
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :