Étude évaluant un programme d’activité physique adaptée pendant et après une autogreffe de cellules souches

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome et qui nécessitent une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

L’étude vise à évaluer la faisabilité et l’efficacité d’un programme d’activité physique adaptée (APA) réalisé pendant et après l’autogreffe, notamment sur la diminution de la masse et de la force musculaire, ainsi que sur les complications que cette diminution peut induire.

Les traitements évalués

Le programme d’activité physique adaptée évalué combine des exercices de renforcements musculaires, de renforcement des capacités cardiaques et d’amélioration de la souplesse.

Le déroulement de l’essai

Le programme d’activité physique adaptée s’effectue en trois phases :

  • La phase 1 a lieu pendant la chimiothérapie initiale. Elle comprend 3 sessions supervisées d’APA par semaine pendant 3 mois.
  • La phase 2 se déroule pendant l’hospitalisation pour l’autogreffe, sur une durée de 1 mois. Deux sessions supervisées d’APA par semaine sont prévues.La phase 3 intervient après l’autogreffe. Les 3 premiers mois, elle comprend 2 sessions supervisées de renforcement musculaire et une session de cardio par semaine. Les 3 mois suivant, il est prévu une session d’APA par semaine.

Pendant les 3 phases, les patients sont invités à pratiquer seuls des exercices physiques, en fonction de leur souhait.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome nécessitant un traitement par autogreffe de cellules souches.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous présentez des déficits neurologiques ne permettant pas de pratiquer de l’APA.
  • Vous présentez une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée.
  • Vous présentez une altération de vos capacités cardiaques et/ou respiratoires.
  • Vous êtes infectés par le VIH, le VHB et/ou le VHC.
  • Vous êtes une femme enceinte ou en cours d’allaitement.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU d'Angers
Centre Jean Bernard
Clinique Victor Hugo

Promoteur :

WePROM

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04320420
Date de révision du contenu: 2020-06-25 12:32:48
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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