Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome et qui nécessitent une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

L’étude vise à évaluer la faisabilité et l’efficacité d’un programme d’activité physique adaptée (APA) réalisé pendant et après l’autogreffe, notamment sur la diminution de la masse et de la force musculaire, ainsi que sur les complications que cette diminution peut induire.

Les traitements évalués

Le programme d’activité physique adaptée évalué combine des exercices de renforcements musculaires, de renforcement des capacités cardiaques et d’amélioration de la souplesse.

Le déroulement de l’essai

Le programme d’activité physique adaptée s’effectue en trois phases :

• La phase 1 a lieu pendant la chimiothérapie initiale. Elle comprend 3 sessions supervisées d’APA par semaine pendant 3 mois.
• La phase 2 se déroule pendant l’hospitalisation pour l’autogreffe, sur une durée de 1 mois. Deux sessions supervisées d’APA par semaine sont prévues.La phase 3 intervient après l’autogreffe. Les 3 premiers mois, elle comprend 2 sessions supervisées de renforcement musculaire et une session de cardio par semaine. Les 3 mois suivant, il est prévu une session d’APA par semaine.

Pendant les 3 phases, les patients sont invités à pratiquer seuls des exercices physiques, en fonction de leur souhait.

Type de lymphome

Leucémie lymphoïde chronique
Lymphome à cellules B non germinales
Lymphome à cellules T
Lymphome anaplasique à grandes cellules
Lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC)
Lymphome cérébral primitif
Lymphome cutané
Lymphome cutané à cellules T
Lymphome de Burkitt
Lymphome de Hodgkin/lymphome hodgkinien
Lymphome de la zone marginale
Lymphome du manteau
Lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT)
Lymphome extra-ganglionnaire de la tête et du cou
Lymphome folliculaire
Lymphome Hodgkinien lié au VIH
Lymphome lymphoblastique
Lymphome lymphocytaire/un lymphome lymphocytique
Lymphome médiastinal à cellules B
Lymphome médiastinal de la zone grise
Lymphome non hodgkinien
Lymphome non hodgkinien du système nerveux central
Lymphome non-hodgkinien indolent
Lymphome périphérique des cellules T
Lymphome primitif des testicules
Lymphome primitif du système nerveux central
Lymphome T angio-immunoblastique
Lymphome T intestinal
Lymphome T sous-cutané
Lymphome T/NK nasal
Lymphomes B
Maladie de Waldenström
Maladie du greffon contre l’hôte (GVHD)
Mycosis fongoïde
Syndrome de Sézary

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome
Votre lymphome est considéré comme étant en rechute
Votre lymphome est considéré comme étant refractaire

Tranche d'âge

18 ans et +
60 ans et +

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

• Vous avez au moins 18 ans.
• Vous êtes atteint d’un lymphome nécessitant un traitement par autogreffe de cellules souches.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

• Vous présentez des déficits neurologiques ne permettant pas de pratiquer de l’APA.
• Vous présentez une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée.
• Vous présentez une altération de vos capacités cardiaques et/ou respiratoires.
• Vous êtes infectés par le VIH, le VHB et/ou le VHC.
• Vous êtes une femme enceinte ou en cours d’allaitement.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Angers - CHU d'Angers
Le Mans - Centre Jean Bernard
Le Mans - Clinique Victor Hugo

Promoteur :

WePROM

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04320420

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Date de révision du contenu: 2020-06-25 12:32:48