Lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute ou réfractaire : phase 2 - évaluation d’un traitement avec l’anticorps bispécifique REGN1979

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements.

L’étude vise à évaluer l’activité et la sécurité d’emploi d’un nouveau médicament, appelé REGN1979.

Les traitements évalués

REGN1979 est un anticorps bispécifique. Il s’agit d’un nouveau type de molécule faisant partie des immunothérapies. Les anticorps bispécifiques sont conçus pour avoir une double action : cibler un récepteur des cellules cancéreuses d’une part, attirer et activer des cellules immunitaires contre ces mêmes cellules cancéreuses d’autre part.

REGN1979 est administré par voie intraveineuse.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients sont répartis en 5 groupes en fonction du type de lymphome dont ils sont atteints. Tous les patients reçoivent le même traitement par REGN1979 seul.

Le médicament est administré une fois par semaine les 12 premières semaines, puis toutes les 2 semaines.

Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et toléré.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire de grade 1 à 3a et vous avez déjà reçu au moins 2 traitements au préalable. Ou vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B et vous avez déjà reçu au moins 2 traitements au préalable. Ou vous êtes atteint d’un lymphome à cellules du manteau et votre lymphome a rechuté ou est considéré réfractaire après un traitement avec un inhibiteur de BTK. Ou vous êtes atteint d’un lymphome de la zone marginale et vous avez déjà reçu au moins un traitement au préalable. Ou vous êtes atteint d’un autre type de lymphome non hodgkinien à cellules B et vous avez déjà reçu au moins un traitement au préalable.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome touche votre système nerveux central.
  • Vous avez reçu un traitement contre votre lymphome au cours des 28 derniers jours.
  • Vous avez eu une allogreffe (avec donneur) de cellules souches hématopoïétiques.
  • Vous avez reçu un traitement par cellules CAR T.Vous avez été atteint par un autre cancer au cours des 5 dernières années.
  • Vous présentez une infection non contrôlée par le VIH, par le virus de l’hépatite B et/ou le virus de l’hépatite C, et/ou toute autre infection non contrôlée.
  • Vous avez déjà reçu un traitement par anticorps bispécifique du même type que REGN1979.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Promoteur :

Regeneron Pharmaceuticals

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03888105
Date de révision du contenu: 2020-09-01 22:24:48
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