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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome B diffus à grandes cellules B ou de certaines tumeurs solides à un stade avancé.L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement associant deux médicaments expérimentaux, un antagoniste de l’adénosine (NIR178) et un anticorps monoclonal (PDR001). L’association de ces deux médicaments a montré une activité anti-tumorale dans des études précédentes.
Le microenvironnement autour de la tumeur contient de grandes quantités d’une molécule appelée adénosine, qui peut diminuer l’efficacité des traitements d’immunothérapie contre les cellules tumorales. NIR178 est un antagoniste de l’adénosine (inhibiteur d’A2aR), c’est-à-dire une molécule capable de bloquer ou diminuer l’effet de l’adénosine. PDR001 est un traitement d’immunothérapie reposant sur un anticorps monoclonal anti-PD1. Il bloque un récepteur empêchant les cellules immunitaires de reconnaître et de s’attaquer aux cellules tumorales. Se faisant, il permet aux cellules immunitaires d’être actives contre les cellules tumorales. Le NIR178 est administré par voie orale. Le PDR001 est administré par voie intraveineuse.
Cette étude se déroule en trois parties. Les patients atteints d’un lymphome B diffus à grandes cellules sont concernés uniquement par la 1re partie. Ils prennent le NIR 178 deux fois par jour de façon continue et ils reçoivent le PDR001 toutes les 4 semaines. Le traitement est poursuivi tant que la maladie ne présente pas d’évolution et qu’il est bien toléré.Les parties 2 et 3 concernent uniquement des patients atteints d’un cancer du poumon. Elles visent à évaluer différents schémas d’administration du NIR178 associé au PDR001.L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.