Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire après un ou deux traitements préalables.

L’étude vise à apporter des premières informations sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’administration du CC-95775 contre différents types de cancers, dont les lymphomes non-hodgkiniens. C’est une étude en escalade de doses, qui cherche à déterminer la meilleure dose du médicament évalué.

Les traitements évalués

Le CC-95775 est un inhibiteur de BET. Les protéines BET régulent l’expression de certains oncogènes qui jouent un rôle important dans la prolifération cellulaire et la survie des cellules tumorales. Les inhibiteurs de BET sont une nouvelle classe de médicaments actuellement évalués contre différents types de cancer.

Le CC-95775 est administré par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Cette étude se déroule en deux temps :

• La « partie A »  explore des doses croissantes du CC-95775. Les patients inclus dans cette partie prennent le médicament seul pendant 4 jours consécutifs, suivis de 24 jours sans traitement.
• La « partie B » vise à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la tolérance et l’efficacité préliminaire du CC-95775. Les patients inclus dans cette partie prennent le médicament seul pendant 24 jours consécutifs, suivis de 24 jours sans traitement, à la dose identifiée comme étant la dose maximale tolérée au cours de la « partie A ».

Il est prévu un suivi de 1 à 2 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Lymphome non hodgkinien

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome
Votre lymphome est considéré comme étant en rechute
Votre lymphome est considéré comme étant refractaire

Tranche d'âge

18 ans et +
60 ans et +

Promoteur :

Celgene

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04089527

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Date de révision du contenu: 2023-03-21 17:39:38