Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire et qui ont pris au moins une dose de lénalidomide après le 8 juillet 2016 pour le traitement de leur lymphome.

L’étude vise à recueillir des informations sur un effet indésirable observé chez des patients atteints de ce type de lymphome et traités par lénalidomide : la réaction de poussée tumorale. Cet effet indésirable peut simuler une progression de la maladie, notamment chez les patients présentant une charge tumorale élevée (c’est-à-dire un nombre important de cellules cancéreuses). Il s’agit de mieux décrire et caractériser le lien entre le médicament, cet effet indésirable et la charge tumorale. 

Les traitements évalués

Le lénalidomide (Revlimid®) est un immunomodulateur, c’est-à-dire un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il possède des propriétés d’action contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire. 

Le lénalidomide est administré par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Cette étude se déroule de manière rétrospective. Des informations sur les patients sont recueillies auprès des centres qui les suivent.L’inclusion dans cette étude n’a pas d’implication pour les patients et pour leur prise en charge.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

• Vous avez au moins 18 ans.
• Vous êtes atteint d’un lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute.
• Vous avez pris au moins une dose de lénalidomide pour le traitement de votre lymphome depuis le 8 juillet 2016.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

• Vous avez reçu un traitement contre votre lymphome depuis moins de 4 semaines.
• Vous avez reçu une autogreffe de cellules souches au cours des 3 derniers mois.
• Vous avez reçu une allogreffe de cellules souches.
• Vous avez une intervention chirurgicale importante au cours des 4 derniers semaines ou une intervention chirurgicale légère au cours des 2 dernières semaines.
• Vous avez eu de la radiothérapie au cours des 4 dernières semaines.
• Vous avez une diarrhée persistante en raison d’un syndrome de malabsorption.
• Vous avez un ulcère symptomatique ou non contrôlé.Vous avez un diabète symptomatique ou non contrôlé.
• Vous avez des métastases au niveau de votre système nerveux central.
• Vous êtes atteints d’une pancréatite aigüe ou chronique.
• Votre fonction cardiaque est altérée ou vous êtes atteint d’une maladie cardiaque ayant des conséquences cliniques significatives.
• Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou allaitante.
• Vous êtes infectés par le VIH.
• Vous avez une hépatite B ou C chronique active.
• Vous êtes atteint d’un autre cancer nécessitant un traitement.
• Votre fonction pulmonaire est gravement altérée et/ou vous avez besoin d’une administration régulière d’oxygène.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

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