Lymphome folliculaire : évaluation d’un traitement par CAR T cells chez des adultes

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase II concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire. L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement de ces patients avec un médicament d’immunothérapie appelé tisagenlecleucel (anciennement CTL019).

Les traitements évalués

Le tisagenlecleucel (Kymriah®) est un médicament de type CAR T cells. Cette forme d’immunothérapie consiste à prélever des lymphocytes T des patients et à les modifier génétiquement en laboratoire afin qu’ils reconnaissent et éliminent les cellules cancéreuses. Les lymphocytes ainsi modifiés de chaque patient lui sont ensuite réinjectés. Le tisagenlecleucel dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des enfants et des adultes de moins de 25 ans atteints d’une leucémie aigüe lymphoblastique en rechute ou réfractaire, ainsi que des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à cette étude reçoivent leurs propres lymphocytes T modifiés. Le traitement repose sur une seule injection intraveineuse. Un suivi de 2 ans est prévu. L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire de grade 1, 2 ou 3A.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome touche votre système nerveux central.
  • Votre lymphome est de grade 3B.
  • Vous avez déjà été traité par une thérapie génique ou une thérapie par cellules T modifiées.
  • Vous avez déjà reçu un traitement anti-CD19.
  • Vous avez été traité par une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
Paris - Hôpital Saint-Louis

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03568461
Date de révision du contenu: 2019-11-04 16:40:38
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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