Lymphome non hodgkinien : évaluation d’un traitement par CAR T cells chez des enfants et des adolescents

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase II concerne des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements. L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement de ces patients avec un médicament d’immunothérapie appelé tisagenlecleucel (anciennement CTL019).

Les traitements évalués

Le tisagenlecleucel (Kymriah®) est un médicament de type CAR T cells. Cette forme d’immunothérapie consiste à prélever des lymphocytes T des patients et à les modifier génétiquement en laboratoire afin qu’ils reconnaissent et éliminent les cellules cancéreuses. Les lymphocytes ainsi modifiés de chaque patient lui sont ensuite réinjectés. Le tisagenlecleucel dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des enfants et des adultes de moins de 25 ans atteints d’une leucémie aigüe lymphoblastique en rechute ou réfractaire, ainsi que des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à cette étude reçoivent leurs propres lymphocytes T modifiés. Le traitement repose sur une seule injection intraveineuse. Un suivi de 4 ans est prévu. L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC)
Lymphome de Burkitt
Lymphome folliculaire
Lymphome médiastinal à cellules B
Lymphome médiastinal de la zone grise

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome
Votre lymphome est considéré comme étant en rechute
Votre lymphome est considéré comme étant refractaire

Tranche d'âge

0 - 17 ans

Promoteur :

Novartis

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03610724
Date de révision du contenu: 2021-04-30 11:47:35
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