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Cette étude de phase III concerne des enfants et des adolescents qui sont atteints d’un lymphome lymphoblastique récemment diagnostiqué. Les lymphomes lymphoblastiques (LLB) sont une forme rare de lymphome non hodgkinien à cellules B ou T qui touchent le plus souvent des adolescents et des jeunes adultes. Le traitement standard du LLB repose sur l’administration d’une chimiothérapie associant plusieurs médicaments. L’étude a deux objectifs : d’une part, déterminer si un protocole de chimiothérapie modifié par rapport au traitement standard permet d’obtenir une meilleure efficacité et de diminuer le nombre de rechutes avec atteinte du système nerveux central ; d’autre part, évaluer un traitement intensifié par rapport au traitement standard chez les patients présentant un LLB à haut risque d’évolution.
Les traitements évalués dans cette étude associent des médicaments de chimiothérapie déjà connus et sur le marché. Le protocole expérimental pour le premier objectif de l’étude consiste à remplacer la prednisone pendant 21 jours par la dexaméthasone pendant 14 jours au cours du traitement d’induction. Le protocole expérimental pour le second objectif repose sur l’ajout de deux doses supplémentaires de PEG asparaginase pendant la phase de consolidation et d’une phase supplémentaire de traitement (traitement de réintensification).
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes : dans le premier groupe, ils reçoivent le protocole expérimental (avec la dexaméthasone) ou le traitement standard (avec la prednisone). Un second tirage est effectué en fonction du risque d’évolution de la LLB, avec répartition entre deux groupes : dans le premier groupe, les patients reçoivent un traitement intensifié, dans le second, le traitement standard. Le traitement se déroule pour tous les patients en 5 ou 6 phases : traitement de cytoréduction, traitement d’induction, traitement de consolidation, traitement extra-compartimental, ± de traitement de réintensification, traitement d’entretien. L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
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