Cette étude de phase III concerne des patients âgés de 65 ans et plus qui sont atteints d’un lymphome à cellules du manteau qui n’a pas encore été traité. L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un médicament expérimental de thérapie ciblée appelé acalabrutinib en association avec une immunochimiothérapie en comparaison avec l’immunochimiothérapie seule, comme premier traitement du lymphome à cellules du manteau.
L’acalabrutinib est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton, qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Son mode d’action doit permettre de ralentir la formation et le développement des cellules cancéreuses. L’immunochimiothérapie associe le rituximab (MabThera®), un anticorps anti-CD20, et la bendamustine, un médicament de chimiothérapie. L’acalabrutinib est pris par voie orale. Les médicaments de l’immunochimiothérapie sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :
- Dans le premier groupe, ils reçoivent l’acalabrutinib associés au rituximab et à la bendamustine. L’acalabrutinib est pris deux fois par jour. L’immunochimiothérapie est administrée au cours de cycles de 28 jours, la bendamustine les jours 1 et 2, le rituximab le jour 1 de chaque cycle.
- Dans le second groupe, les patients reçoivent un placebo de l’acalabrutinib pris deux fois par jour, ainsi que l’immunochimiothérapie, dans les mêmes conditions que dans le premier groupe.
L’étude est réalisée en double-aveugle : ni les participants ni les médecins ne savent quel traitement est administré (acalabrutinib ou son placebo).
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
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