Essai CITADEL-204 – Incyte

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase II concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par un médicament de thérapie ciblée, dont la dénomination est pour le moment INCB050465.

Les traitements évalués

L’INCB050465 est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, appelé PI3Kδ qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.

L’INCB050465 est un médicament qui se prend par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients reçoivent le même traitement : L’INCB050465 est pris une fois par jour pendant 8 semaines, puis une fois par semaine. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.

Deux groupes de patients sont constitués : le premier concerne des patients qui ont pris préalablement de l’ibrutinib (Imbruvica®), une autre thérapie ciblée avec une cible d’action différente (inhibiteur de la BTK), le second des patients qui n’ont jamais pris d’inhibiteur de la BTK.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome de la zone marginale.
  • Vous avez déjà reçu un ou plusieurs traitements contre votre lymphome et votre maladie n’a pas évolué favorablement ou a rechuté.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

Votre participation n’est pas possible si :

  • Vous avez été atteint par le passé d’un lymphome ayant touché votre système nerveux central.
  • Vous présentez des signes d’un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Vous avez pris de l’idelalisib ou un médicament ayant la même cible d’action.
  • Vous avez eu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques au cours des 6 derniers mois ou une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques au cours des 3 derniers mois.Vous présentez une réaction du greffon contre l’hôte (GVH) à la suite d’une allogreffe ou d’une autogreffe cellules souches hématopoïétiques.
  • Vous avez une hépatite B ou C active.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Hôpitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hôpital Avicenne
Hôpital Henri Mondor
CHU Limoges Hôpital Le Cluzeau
Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
Centre Antoine Lacassagne
Paris - Hôpital de la Pitié-Salpétrière
Paris - Hôpital Saint-Louis
Centre Henri Becquerel
Gustave Roussy

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03144674
Date de révision du contenu: 2019-02-04 15:30:19
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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