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Cette étude de phase II concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome du manteau en rechute ou réfractaire après 1 à 3 traitements préalables.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par un médicament de thérapie ciblée, dont la dénomination est pour le moment INCB050465.
L’INCB050465 est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, appelé PI3Kδ qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.
L’INCB050465 est un médicament qui se prend par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le même traitement : L’INCB050465 est pris une fois par jour pendant 8 semaines, puis une fois par semaine.
Deux groupes de patients sont constitués : le premier concerne des patients qui ont pris préalablement de l’ibrutinib (Imbruvica®), une autre thérapie ciblée avec une cible d’action différente (inhibiteur de la BTK), le second des patients qui n’ont jamais pris d’inhibiteur de la BTK.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.