Essai FIRE – Janssen

Objectifs de l'essai

Cette étude de cohorte concerne des patients adultes qui sont atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ou d’un lymphome du manteau et qui prennent un traitement par ibrutinib. Elle vise à évaluer la sécurité d’utilisation et l’efficacité de l’ibrutinib dans la « vraie vie ».

Les traitements évalués

L’ibrutinib (Imbruvica®) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.

L’ibrutinib est actuellement commercialisé pour le traitement du lymphome du manteau en rechute ou réfractaire chez l’adulte, ainsi que pour d’autres hémopathies (leucémie lymphoïde chronique, maladie de Waldenstro?m).

L’ibrutinib se présente sous forme de comprimés pris par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Cette étude est réalisée dans le cadre du suivi habituel des patients prenant un traitement par ibrutinib. Il est prévu un suivi de 5 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome du manteau ou d’une leucémie lymphoïde chronique.
  • Vous prenez un traitement par ibrutinib.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

Votre participation n’est pas possible si :

  • Vous participez à une autre étude clinique.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03425591
Date de révision du contenu: 2019-02-04 15:05:49
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :