Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien de la zone marginale et qui n’ont pas encore reçu de traitement. Elle vise à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de l’ibrutinib et du rituximab, deux thérapies ciblées, pour le traitement de première ligne de différents sous-types de lymphomes de la zone marginale : le lymphome de MALT, les lymphomes ganglionnaires de la zone marginale et les lymphomes spléniques (touchant la rate) de la zone marginale.
L’ibrutinib (Imbruvica®) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules. L’ibrutinib est actuellement commercialisé pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules du manteau en rechute ou réfractaire chez l’adulte, ainsi que pour d’autres hémopathies (leucémie lymphoïde chronique, maladie de Waldenstro?m).
Le rituximab (MabThera®) est une thérapie ciblée. Ce médicament fait partie du traitement standard de différents types de lymphomes.
L’ibrutinib se présente sous forme de comprimé pris par voie orale. Le rituximab est, dans cette étude, administré la première fois par voie intraveineuse au cours d’une perfusion, puis par voie sous-cutanée.
Dans cette étude, tous les patients prennent le même traitement. Ce dernier comprend deux phases :
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
Votre participation est possible si :
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
Votre participation n’est pas possible si :
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.