Lymphome à cellules B : phase 2 - évaluation d’un traitement des neuropathies périphériques induites par une chimiothérapie

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B et qui reçoivent un premier traitement. Elle vise à déterminer si un traitement avec un médicament antihypertenseur, le cardésartan, permet de prévenir les neuropathies périphériques induites par un médicament de chimiothérapie, la vincristine, qui fait partie du traitement du lymphome.

Les neuropathies périphériques sont des atteintes des nerfs des bras et des jambes. Souvent douloureuses, elles altèrent la qualité de vie. Il n’existe pas à l’heure actuelle de traitement préventif de cet effet indésirable.

Les traitements évalués

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B et qui reçoivent un premier traitement. Elle vise à déterminer si un traitement avec un médicament antihypertenseur, le cardésartan, permet de prévenir les neuropathies périphériques induites par un médicament de chimiothérapie, la vincristine, qui fait partie du traitement du lymphome.

Les neuropathies périphériques sont des atteintes des nerfs des bras et des jambes. Souvent douloureuses, elles altèrent la qualité de vie. Il n’existe pas à l’heure actuelle de traitement préventif de cet effet indésirable.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients prennent le même traitement contre leur lymphome, le protocole CHOP. Celui-ci combine 4 médicaments de chimiothérapie  () associé ou pas avec le rituximab (MabThera®), une thérapie ciblée.

La moitié des patients prennent le cardesartan en plus pendant 6 mois, tandis que l’autre moitié des patients est suivie de manière standard.L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 18 à 80 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome non hodgkinien à cellules B et vous avez besoin de recevoir un premier traitement contre votre lymphome.
  • Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous n’êtes pas enceinte et vous devez accepter de prendre une contraception hautement efficace.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

Votre participation n’est pas possible si :

  • Vous êtes déjà atteint d’une neuropathie.
  • Vous êtes atteint d’un diabète, d’un alcoolisme chronique et/ou d’une infection par le VIH.
  • Vous êtes intolérant aux médicaments de la famille des sartans (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).
  • Vous prenez déjà un traitement antihypertenseur par inhibiteur de l’enzyme de conversion, antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ou par diurétiques.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren

Promoteur :

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03805867
Date de révision du contenu: 2019-12-03 12:25:29
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