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Cette étude de phase II concerne des patients âgés d’au moins 61 ans qui sont atteints d’un lymphome de Hodgkin. Ces patients ne doivent encore avoir pris de traitement contre leur lymphome. Ils ne peuvent pas recevoir la chimiothérapie standard en raison d’autres maladies associées.
L’étude vise à évaluer chez ces patients l’efficacité et la tolérance d’une immunothérapie par nivolumab en traitement de première ligne, associé ou non à un médicament de chimiothérapie, la vinblastine.
Le nivolumab (Opdivo®) est un médicament d’immunothérapie. Il se lie à une protéine appelée PD-1. Cette protéine a la capacité d’inhiber l’activité de cellules du système immunitaire (les lymphocytes T) contre les cellules tumorales. En bloquant PD-1, le nivolumab restaure l’activité des lymphocytes T. Il permet au système immunitaire d’être davantage actif contre les cellules tumorales.
Le nivolumab est actuellement autorisé pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire, ainsi que pour d’autres cancers.
Le nivolumab est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent dans un premier temps le même traitement : une injection de nivolumab toutes les 2 semaines pendant 3 mois. Une évaluation de la réponse au traitement est alors réalisée. En cas de réponse complète, le traitement par nivolumab est poursuivi pendant 9 mois supplémentaires. En cas de réponse partielle ou de stabilité de la maladie, les patients reçoivent le nivolumab associé à la vinblastine, un médicament de chimiothérapie, pendant 9 mois supplémentaires. En cas de progression de la maladie, un autre traitement est proposé en dehors de l’essai.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.