Etude non-interventionnelle évaluant la sécurité de l’idelalisib en monothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute

Objectifs de l'essai

Cette étude de cohorte concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire en rechute et qui ont pris ou prennent un traitement par idelalisib seul. Elle vise à évaluer la sécurité d’utilisation de l’idelalisib dans la « vraie vie ».

Les traitements évalués

L’idelalisib (Zydelig®) est une thérapie ciblée. Ce médicament agit en bloquant les effets d’une enzyme impliquée dans la multiplication et la survie des lymphocytes (un type de globules blancs). Cette enzyme étant suractivée dans certains lymphocytes cancéreux, l’idelalisib, en la bloquant, les détruit et en réduit le nombre.

L’idelalisib dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des lymphomes folliculaires après deux traitements préalables.L’idelalisib se présente sous forme de comprimés pris par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Cette étude est réalisée dans le cadre du suivi habituel des patients prenant un traitement par idelalisib.L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire.
  • Vous prenez ou avez pris un traitement par idelalisib.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

Votre participation n’est pas possible si :

  • Vous participez à une autre étude clinique portant sur l’idelalisib.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Centre Hospitalier de Bourg-en-Bresse
Centre Hospitalier de Cannes
Hôpital Privé Sévigné
Centre Hospitalier Chalon-sur-Saône William Morey
CHU de Clermont-Ferrand - CHU Estaing
CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard
Clinique Victor Hugo
Centre Hospitalier de Lens
Centre Hospitalier Régional d’Orléans - Hôpital de la Source
Centre Hospitalier de Périgueux
CHU de Poitiers

Promoteur :

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03568929
Date de révision du contenu: 2019-11-26 17:08:28
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