Etude non-interventionnelle évaluant la sécurité de l’idelalisib en monothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute

Objectifs de l'essai

Cette étude de cohorte concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire en rechute et qui ont pris ou prennent un traitement par idelalisib seul. Elle vise à évaluer la sécurité d’utilisation de l’idelalisib dans la « vraie vie ».

Les traitements évalués

L’idelalisib (Zydelig®) est une thérapie ciblée. Ce médicament agit en bloquant les effets d’une enzyme impliquée dans la multiplication et la survie des lymphocytes (un type de globules blancs). Cette enzyme étant suractivée dans certains lymphocytes cancéreux, l’idelalisib, en la bloquant, les détruit et en réduit le nombre.

L’idelalisib dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des lymphomes folliculaires après deux traitements préalables.L’idelalisib se présente sous forme de comprimés pris par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Cette étude est réalisée dans le cadre du suivi habituel des patients prenant un traitement par idelalisib.L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Promoteur :

Gilead Sciences

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03568929
Date de révision du contenu: 2022-02-21 14:38:22
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