Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B. Ces patients doivent avoir déjà reçu au moins un traitement antérieur et nécessiter un nouveau traitement en raison d’une récidive de leur maladie ou d’une efficacité insuffisante.
L’étude vise à évaluer l’efficacité d’un médicament de chimiothérapie (pixantrone) lorsqu’il est associé à trois autres médicaments : un anticorps monoclonal (rituximab) et à deux médicaments de chimiothérapie (ifosfamide et étoposide). L’objectif est de déterminer si l’ajout de la pixantrone permet d’obtenir une efficacité supérieure à celle qui est obtenue avec les traitements habituels en cas de maladie réfractaire ou en rechute après un ou plusieurs traitements.
La pixantrone (Pixuvri®) est un médicament de chimiothérapie dit cytotoxique. Il tue les cellules en division, dont les cellules cancéreuses. La pixantrone dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement en monothérapie des lymphomes non hodgkinien agressif à cellules B réfractaires ou après plusieurs rechutes.
Le rituximab (MabThera®) est un anticorps monoclonal qui cible un antigène présent à la surface des cellules tumorales. Cette thérapie ciblée fait partie du traitement standard du lymphome diffus à grandes cellules B.
L’ifosfamide et l’étoposide sont des médicaments de chimiothérapie dits cytostatiques. Ils bloquent le fonctionnement cellulaire, conduisant à la mort des cellules, dont les cellules tumorales. L’ifosfamide et l’étoposide disposent d’autorisations de mise sur le marché pour le traitement de différents cancers, dont les lymphomes.
La pixantrone, le rituximab, l’ifosfamide et l’étoposide sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent dans un premier temps le même traitement. Celui-ci repose sur l’administration de 2 cycles de la pixantrone associée au rituximab, à l’ifosfamide et à l’étoposide. Chaque cycle dure 21 jours. Les 4 médicaments sont administrés sur 3 jours au cours de chaque cycle.
À l’issue du traitement d’induction, trois alternatives sont possibles en fonction de l’évolution de la maladie évaluée par TEPscan :
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
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