Essai de phase II d’accès sécurisé au pembrolizumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares (AcSé pembro) – UNICANCER

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints de certains cancers rares, parmi lesquels le lymphome primitif du système nerveux central et le lymphome des cellules T/Natural Killer (NK). Il s’agit de patients présentant une maladie métastatique ou localement avancée, résistante ou réfractaire aux traitements standards.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la toxicité d’une immunothérapie par pembrolizumab. L’objectif est de déterminer si ce médicament peut apporter un bénéfice aux patients atteints de ces types de cancers rares.

Les traitements évalués

Le pembrolizumab (Keytruda®) est un médicament d’immunothérapie. Il bloque une protéine, appelée PD-1, qui est présente à la surface des lymphocytes (des cellules du système immunitaire). Cette protéine empêche le système immunitaire d’agir contre les cellules cancéreuses. En la bloquant, le pembrolizumab est susceptible de permettre au système immunitaire d’agir efficacement contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire après échec d’une autogreffe de cellules souches et d’un traitement par brentuximab vedotin, ou lorsqu’une autogreffe n’est pas envisageable après échec d’un traitement par brentuximab vedotin.

Le pembrolizumab est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients reçoivent le même traitement. Celui-ci repose sur l’administration du pembrolizumab au cours de cycle de 21 jours. Le pembrolizumab est administré le 1er jour de chaque cycle. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré, pour une durée maximale de 2 ans.

Promoteur :

UNICANCER

Infos supplémentaires

https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03012620
Date de révision du contenu: 2023-03-21 18:07:14
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :