Essai SENTINEL Lymphome - Weprom

Objectifs de l'essai

Étude sur la pertinence d’un suivi via internet chez des patients ayant un lymphome à haut risque de rechute en réponse complète ou partielle.

Cette étude vise à évaluer l’intérêt d’un suivi de patients traités avec succès pour un lymphome par le biais d’un questionnaire accessible sur internet et rempli par les patients, en complément aux consultations médicales régulières et aux examens biologiques. L’objectif est de déterminer si un tel suivi présente un intérêt pour détecter précocement les rechutes par rapport au suivi standard.

Les traitements évalués

Aucun traitement n’est évalué dans cette étude.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à cette étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

  • Dans le 1er groupe, les patients ont un suivi avec une consultation médicale et des examens biologiques tous les 3 mois. Ils doivent également se connecter à un site internet tous les 14 jours pour remplir un questionnaire. En cas de signe d’alerte d’une possible rechute de leur lymphome, des examens complémentaires sont prescrits.
  • Dans le 2e groupe, les patients ont un suivi standard, avec une consultation médicale et des examens biologiques tous les 3 mois et un scanner tous les 6 mois.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent les modalités de suivi mise en œuvre.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome traité avec succès (réponse complète ou partielle) après un premier traitement s’il s’agit d’un lymphome à cellules T ou après un second traitement (y compris une autogreffe) s’il s’agit d’un lymphome de Hodgkin ou d’un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Vous avez passé un scanner de fin de traitement au cours des 4 dernières semaines.
  • Vous avez accès à internet et vous disposez d’une adresse email.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome a rechuté dans les 3 mois qui ont suivi la fin de votre dernier traitement.
  • Votre lymphome touche votre cerveau ou vos méninges.
  • Vous avez été atteint d’un autre cancer au cours des 3 dernières années, sauf s’il s’agit d’un cancer cutané (excepté un mélanome), d’un cancer in situ du col de l’utérus ou si ce cancer est considéré comme guéri.
  • Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou vous allaitez.
  • Vous participez à une autre étude interventionnelle.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
Clinique Victor Hugo
Paris - Hôpital Saint-Louis
CHU Bretonneau

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03154710
Date de révision du contenu: 2018-08-07 14:29:24
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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