Essai de phase I/II évaluant le MAK683 – Novartis

Objectifs de l'essai

Étude de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant MAK683 chez des patients adultes atteints de cancers avancés.

Cette étude concerne des patients qui sont atteints d’un cancer à un stade avancé, dont le lymphome diffus à larges cellules B, pour lesquels aucun autre traitement standard efficace n’est disponible. L’étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’un médicament expérimental appelé MAK683. Elle a également pour objectif de déterminer la meilleure dose de ce médicament.

Les traitements évalués

Le MAK683 est un médicament qui inhibe une protéine appelée EED qui joue un rôle important dans l’expression des gènes des cellules cancéreuses et qui est donc impliquée dans la survenue et le développement des cancers.

Le MAK683 se présente sous forme de gélules à avaler.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à cette étude reçoivent tous le MAK683.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous êtes atteint, en plus de votre lymphome, d’un autre cancer.
  • Vous avez déjà reçu une allogreffe (avec donneur) de cellules souches hématopoïétiques.
  • Vous avez une atteinte du système nerveux central liée à votre lymphome.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Gustave Roussy

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02900651
Date de révision du contenu: 2018-11-18 19:09:22
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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