Objectifs de l'essai

Étude de phase II, à un seul bras, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité du CTL019 chez des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire.

Cette étude concerne des patients qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B qui a récidivé ou qui n’a pas répondu après au moins deux traitements. Elle vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un médicament d’immunothérapie appelé CTL019.

Les traitements évalués

Le CTL019 est un médicament expérimental de type CAR T cells. Cette forme d’immunothérapie consiste à prélever des lymphocytes T des patients et à les modifier génétiquement en laboratoire afin qu’ils reconnaissent et éliminent les cellules cancéreuses. Les lymphocytes ainsi modifiés de chaque patient leur sont ensuite réinjectés.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à cette étude reçoivent leurs propres lymphocytes T modifiés. Le traitement repose sur une seule injection. Un suivi de 5 ans est prévu.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

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