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Étude de phase II évaluant la combinaison atezoluzimab avec venetoclax et obinutuzumab chez des patients atteints de lymphome en rechute ou réfractaire.
Cette étude concerne des patients atteints d’un lymphome folliculaire, d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome de la zone marginale ou d’un lymphome de MALT. Les patients doivent avoir déjà reçu au moins un traitement préalable et leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire. L’étude vise à évaluer l’association d’une immunothérapie avec deux thérapies ciblées. Le traitement évalué ne comporte ainsi aucune chimiothérapie.
L’atezolizumab (Tecentriq®) est un anticorps monoclonal qui cible PD-L1. C’est un médicament d’immunothérapie qui agit en bloquant un des mécanismes par lesquels les cellules tumorales échappent à l’action du système immunitaire. Il aide ainsi à restaurer l’immunité contre les cellules tumorales. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du cancer de la vessie et du cancer du poumon non à petites cellules après une chimiothérapie antérieure.
L’obinutuzumab (Gazyvaro®) est un anticorps monoclonal qui cible l’antigène CD20 présent à la surface des lymphocytes B, en particulier ceux qui sont responsables des lymphomes. Il dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire.
Le venetoclax (Venclyxto®) est un médicament qui inhibe une protéine, appelée BCL-2, qui est surexprimée par les cellules anormales du lymphome du manteau et qui empêche celles-ci de mourir. Le venetoclax dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique.
Le venetoclax est un médicament oral. L’atezolizumab et l’obinutuzumab sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le même traitement, c’est-à-dire l’association des trois médicaments.
La durée du traitement est prévue sur 18 mois. Pendant cette période, le venetoclax est pris tous les jours. L’atezolizumab et l’obinutuzumab sont administrés dans le cadre de cycles de 21 jours. L’atezolizumab est administré le 2e jour de chaque cycle pendant les 18 mois. L’obinutuzumab est administré une fois par semaine au cours du 1er cycle, puis le 1er jour des cycles suivants. Ce médicament n’est administré que pendant 8 cycles.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.