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Étude de phase Ib, en ouvert, multicentrique, en escalade de dose évaluant le BCL201 associé à l’idelalisib chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome à cellules du manteau.
Cette étude concerne des patients qui sont atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome à cellules du manteau et qui ont déjà reçu au moins un traitement contre leur lymphome. Elle vise à évaluer la sécurité et la tolérance d’un traitement expérimental, le BCL201, associé à l’idelalisib. L’objectif est de déterminer la meilleure dose du BCL201 associé à l’idelalisib.
Le BCL201 est un médicament expérimental qui inhibe est une protéine, appelée BCL-2, qui est surexprimée par les cellules cancéreuses de différents lymphomes et qui empêche celles-ci de mourir.
L’idelalisib (Zydelig®) est une thérapie ciblée. Ce médicament agit en bloquant les effets d’une enzyme impliquée dans la multiplication et la survie des lymphocytes (un type de globules blancs). Cette enzyme étant suractivée dans certains lymphocytes cancéreux, l’idelalisib, en la bloquant, les détruit et en réduit le nombre.
L’idelalisib a déjà une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des lymphomes folliculaires après deux traitements préalables. Dans cette indication, il est prescrit seul à la dose de 150 mg par jour.
Le BCL201 et l’idelalisib se présentent sous forme de comprimés à avaler.
Les patients participant à cette étude sont répartis en deux groupes selon qu’ils sont atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome à cellules du manteau. Tous les patients reçoivent l’association du BCL201 et de l’idelalisib. Dans la première étape de l’étude, les doses du traitement sont progressivement augmentées au fur et à mesure de l’inclusion des patients. Les patients participant à la deuxième étape de l’étude reçoivent tous la même dose du traitement.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.