Essai de phase II TAK-659 – Takeda

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase II vise à évaluer un nouveau médicament expérimental, appelé TAK-659. Il s’agit d’une thérapie ciblée qui inhibe une protéine (la spleen tyrosine kinase) qui participe au développement des cellules B et T, et à la transmission de signaux entre les cellules. Un essai de phase I sur ce médicament a déjà été réalisé chez des patients atteints de lymphome ou d’autres cancers.

Les traitements évalués

Le traitement proposé dans cette étude repose sur la prise d’un seul médicament, le TAK-659. Ce médicament se présente sous la forme de comprimés à avaler. Il doit être pris une fois par jour.

Le déroulement de l’essai

Tous les participants dans cette étude reçoivent le même traitement, le TAK-659. Le traitement est poursuivi aussi longtemps qu’il est efficace et bien toléré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous avez un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Vous avez déjà reçu au moins deux traitements contre votre lymphome, et la maladie a récidivé ou n’a pas répondu favorablement aux traitements.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome s’est étendu à votre cerveau.
  • Vous continuez à prendre un traitement contre votre lymphome ou vous l’avez arrêté depuis moins de 3 semaines.
  • Vous avez suivi une radiothérapie qui s’est arrêtée depuis moins de 3 semaines.
  • Vous avez déjà eu une greffe de cellules souches.
  • Vous avez subi une opération chirurgicale importante au cours des 14 derniers jours.
  • Vous avez une infection en cours qui n’est pas contrôlée qui nécessite un traitement par antibiotique.
  • Vous recevez actuellement un traitement anticancéreux comprenant des corticostéroïdes.
  • Vous êtes séropositif pour le VIH ou pour les hépatites B et C.
  • Vous avez eu un autre cancer au cours des deux dernières années.
  • Vous présentez une maladie ou un trouble gastro-intestinal.
  • Vous avez déjà eu ou vous présentez actuellement une maladie cardiovasculaire.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03123393
Date de révision du contenu: 2018-08-07 15:44:50
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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