Essai de phase III Ro-CHOP - Lysarc

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase III concerne le traitement des lymphomes T périphériques chez des patients qui n’ont pas encore reçu de traitement. Elle vise à savoir si l’ajout de la romidepsine au protocole standard CHOP est plus efficace que le protocole standard seul.

Les traitements évalués

La romidepsine est un médicament qui a montré, dans des études préalables, une activité contre les cellules cancéreuses des lymphomes T.

Le protocole CHOP associe 4 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine et prednisolone). Ce protocole est un traitement standard des lymphomes T périphériques.

La romidepsine et les médicaments du protocole CHOP sont administrés au cours de perfusions intraveineuses.

Le déroulement de l’essai

Les participants de cette étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

  • Le premier groupe reçoit six cycles de 21 jours du protocole standard CHOP. Les perfusions ont lieu le 1er et le 5e jour de chaque cycle.
  • Le second groupe reçoit également six cycles de 21 jours du protocole standard CHOP plus la romidepsine. Les perfusions ont lieu le 1er, le 5e et le 8e jour de chaque cycle.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins connaissent les traitements administrés.

Promoteur :

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01796002
Date de révision du contenu: 2019-09-24 22:03:09
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