Cette étude de phase III concerne le traitement des lymphomes T périphériques chez des patients qui n’ont pas encore reçu de traitement. Elle vise à savoir si l’ajout de la romidepsine au protocole standard CHOP est plus efficace que le protocole standard seul.
La romidepsine est un médicament qui a montré, dans des études préalables, une activité contre les cellules cancéreuses des lymphomes T.
Le protocole CHOP associe 4 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine et prednisolone). Ce protocole est un traitement standard des lymphomes T périphériques.
La romidepsine et les médicaments du protocole CHOP sont administrés au cours de perfusions intraveineuses.
Les participants de cette étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins connaissent les traitements administrés.