Essai de phase I/ II HALO – Centre Antoine Lacassagne

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase I/II vise à évaluer un nouveau traitement du lymphome de Hodgkin chez des personnes âgées. Chez les patients âgés atteints de cette maladie, le protocole standard est moins efficace et moins bien toléré que chez les patients plus jeunes. Cette étude a donc pour objectif de déterminer si un autre traitement que celui habituel permet d’obtenir une meilleure efficacité chez les malades âgés.

Les traitements évalués

Le traitement proposé dans cette étude associe deux médicaments :

  • La bendamustine (Levact®), un médicament de chimiothérapie qui est en général bien toléré chez les patients âgés ;
  • Le brentuximab vendotin (Adcentris®), un médicament qui associe un anticorps monoclonal anti-CD30 et une molécule de chimiothérapie. L’anticorps permet au médicament de cibler les cellules cancéreuses, la molécule de chimiothérapie de les détruire.

Le déroulement de l’essai

Tous les participants dans cette étude reçoivent le même traitement pendant au moins six cycles de 21 jours. La bendamustine et le brentuximab vendotin sont administrés au cours de perfusions. La bendamustine est administrée les deux premiers jours de chaque cycle, le brentuximab vendotin le premier jour de chaque cycle.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 60 à 80 ans.
  • Vous avez un lymphome de Hodgkin de stade IIB à IVB.
  • Vous n’avez encore reçu aucun traitement contre votre lymphome.
  • Vous acceptez d’utiliser une méthode de contraception efficace.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous avez moins de 60 ans.
  • Votre lymphome s’est étendu à votre cerveau.
  • Vous avez des troubles au niveau des nerfs des mains et des jambes.
  • Vous avez eu par le passé un autre cancer, sauf s’il est en rémission depuis plus de 3 ans.
  • Vous avez reçu ou vous recevez un autre traitement expérimental ou une immunothérapie contre lymphome.
  • Vous avez subi une opération chirurgicale importante au cours des 30 derniers jours.
  • Vous avez une infection en cours qui n’est pas contrôlée qui nécessite un traitement par antibiotique.
  • Vous recevez actuellement d’autres traitements anticancéreux ou expérimentaux.
  • Vous êtes séropositif pour le VIH ou pour les hépatites B et C.
  • Vous avez un diabète important.
  • Vous avez déjà eu ou vous présentez actuellement une maladie cardiovasculaire sévère.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Centre Antoine Lacassagne

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02467946
Date de révision du contenu: 2018-11-18 19:01:18
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :