Essai de phase III FLIRT - Lysarc

Objectifs de l'essai

Cette étude de phase III concerne des patients atteints d’un lymphome folliculaire (indolent) à un stade précoce. Elle vise à comparer l’efficacité de deux modes d’administration de la thérapie ciblée rituximab : la voie intraveineuse classique (au cours de perfusions) ou la voie sous-cutanée (injections sous la peau).

Les traitements évalués

Le rituximab (MabThera®) est une thérapie ciblée qui fait partie des traitements standards des lymphomes folliculaires.

Le déroulement de l’essai

Les participants de cette étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

  • Le premier groupe reçoit 4 perfusions intraveineuses de rituximab espacées chacune d’une semaine (1er, 8e, 15e, 22e jours).
  • Le second groupe reçoit 1 perfusion intraveineuse, puis 7 injections sous-cutanées de de rituximab. Trois injections sous-cutanées sont administrées à intervalle d’une semaine (8e, 15e et 22e jour après la perfusion initiale), puis aux 3e, 5e, 7e et 9e mois.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins connaissent le traitement administré.

Promoteur :

LYSARC

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02303119
Date de révision du contenu: 2020-01-27 13:09:00
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :