Essai de phase II BX-PK-IPC 2013-016 – Institut Paoli-Calmettes

Objectifs de l'essai

Cette étude vise à évaluer l’efficacité d’un traitement dit myéloablatif, c’est-à-dire qui supprime toutes les cellules de la moelle osseuse, en préparation à une greffe de cellules souches issues d’un donneur compatible.

Les traitements évalués

Le traitement myéloablatif repose sur l’administration de trois médicaments : le fludarabine, la Thymoglobuline® et le bulfusan (Bulsivex®).

Le déroulement de l’essai

Le traitement est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions pendant cinq jours, avant la réalisation de la greffe de cellules souches.

Un traitement par ciclosporine A est ensuite administré par voie intraveineuse pendant l’hospitalisation, puis par voie orale pour une durée totale de six mois.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins connaissent les traitements administrés.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 55 ans ou plus.
  • Vous êtes atteint d’une hémopathie maligne nécessitant la réalisation d’une allogreffe de cellules souches.
  • Un donneur compatible de cellules souche a été identifié, au sein ou pas de votre famille.
  • Vous acceptez de prendre une contraception efficace jusqu’à 12 mois après la fin du traitement.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous avez déjà eu une allogreffe de cellules souches.
  • Vous êtes atteint d’un autre cancer en plus de votre hémopathie.
  • Vous présentez une affection psychiatrique en cours d’évolution.
  • Vous êtes séropositif pour le VIH ou vous avez une hépatite C chronique nécessitant un traitement.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Institut Paoli-Calmettes

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02483325
Date de révision du contenu: 2018-08-07 16:22:08
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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