Objectifs de l'essai

Cette étude de phase III concerne des patients, âgés de 60 ans ou plus, atteints d’un lymphome non hodgkinien du système nerveux central (le cerveau) qui sont en réponse complète (disparition de la tumeur) après une chimiothérapie à hautes doses. Elle vise à savoir si le fait de leur administrer un traitement dit de maintenance permet de prolonger la rémission, sans entraîner trop d’effets indésirables et une trop grande altération de la qualité de vie, en comparaison avec une simple surveillance sans traitement.

Les traitements évalués

Le traitement de maintenance comprend trois médicaments :

• Rituximab (MabThera®), une thérapie ciblée ;
• Methotrexate, un médicament de chimiothérapie ;
• Temozolomide, un médicament de chimiothérapie utilisé pour le traitement de certaines tumeurs cérébrales.

Le déroulement de l’essai

Les participants de cette étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

• Le premier groupe reçoit 7 cycles du traitement de maintenance ;
• Le second groupe ne reçoit pas de traitement.

Tous les participants sont suivis de la même manière : examen clinique et IRM tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent si le traitement est administré ou pas.

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