Essai de phase II PVAB - Lysarc

Objectifs de l'essai

Le traitement classique du lymphome de Hodgkin repose sur un protocole de chimiothérapie appelé ABVD qui associe 4 médicaments. Des études ont toutefois montré que ce protocole est moins efficace et moins bien toléré chez les patients de plus de 60 ans par rapport à des patients plus jeunes.

Cette étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un protocole de chimiothérapie alternatif. Ce dernier associe 3 médicaments du protocole ABVD et la bendamustine. La bendamustine a déjà montré une efficacité pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute.

Les traitements évalués

La bendamustine est un médicament de chimiothérapie qui dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens résistants ou récidivants.

La prednisone, la vinblastine et la doxorubicine sont des médicaments de chimiothérapie faisant partie du traitement standard du lymphome de Hodgkin.

La prednisone est un médicament qui se présente sous forme de comprimés à avaler. Les autres médicaments du traitement sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Tous les patients participant à cette étude reçoivent le même traitement. Ce dernier est prévu pendant 6 cycles. A chaque cycle, la prednisone est prise par voie orale chaque jour pendant 5 jours, les autres médicaments sont administrés par perfusion le premier jour.

A l’issue du traitement, un suivi est prévu pendant deux ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 61 ans.
  • Vous avez un lymphome de Hodgkin récemment diagnostiqué.
  • Vous n’avez encore reçu aucun traitement pour votre lymphome.
  • Vous êtes séronégatif pour le VIH et/ou les virus des hépatites B et/ou C.
  • Si vous êtes un homme, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace jusqu’à 6 mois après la fin du traitement de l’étude.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous avez un lymphome d’un autre type qu’un lymphome de Hodgkin.
  • Vous avez déjà reçu un traitement pour votre lymphome de Hodgkin.
  • Vous avez une ou plusieurs autres pathologies sévères en cours.
  • Le fonctionnement de votre foie est sévèrement altéré.
  • Vous avez eu un autre cancer que votre lymphome qui est en rémission depuis moins de 3 ans.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU Amiens-Picardie
CH de Annecy / Genevois
CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
CHU Brest
CHU de Caen
Médipôle de Savoie
Centre Hospitalier Sud Francilien
Hôpital Henri Mondor
CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon La Tronche
Centre Hospitalier Départemental Vendée
Hôpital André Mignot
Centre Hospitalier Le Mans
CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
Centre Léon Bérard
CHR de Metz-Thionville - Hôpital de Mercy
CHU de Montpellier - Hôpital Saint Eloi
Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
CHU de Nancy - Hôpital de Brabois
CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard
Paris - Hôpital de la Pitié-Salpétrière
Paris - Hôpital Necker
Paris - Hôpital Saint-Louis
CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
CHU de Poitiers
Centre Hospitalier René Dubos
CHU Robert Debré
CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
Centre Henri Becquerel
CHU de Strasbourg - Hôpital Hautepierre
CHU Bretonneau
Centre Hospitalier de Valenciennes

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02414568
Date de révision du contenu: 2018-08-07 16:40:53
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