Etude comparant un traitement par pembrolizumab et le traitement standard par brentuximab vedotin chez des patients atteints d’un lymphome classique de Hodgkin réfractaire ou récidivant après au moins deux traitements par chimiothérapie ou une autogreffe

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique qui a rechuté ou qui est réfractaire après un ou plusieurs traitements. Les traitements préalables peuvent être une autogreffe de cellules souches, ainsi que des protocoles de chimiothérapie. Ces derniers ne doivent pas avoir compris le brentuximab vedotin.

L’objectif de l’étude est de déterminer si le traitement par pembrolizumab apporte un bénéfice supplémentaire par rapport au traitement standard par brentuximab vedotin.

Les traitements évalués

Le pembrolizumab (Keytruda®) est un médicament d’immunothérapie. Il bloque une protéine, appelée PD-1, qui est présente à la surface des lymphocytes (des cellules du système immunitaire). Cette protéine empêche le système immunitaire d’agir contre les cellules cancéreuses. En la bloquant, le pembrolizumab est susceptible de permettre au système immunitaire d’agir efficacement contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire après échec d’une autogreffe de cellules souches et d’un traitement par brentuximab vedotin, ou lorsqu’une autogreffe n’est pas envisageable après échec d’un traitement par brentuximab vedotin.

Le brentuximab vedotin (Adcetris®) est un médicament qui associe un anticorps monoclonal anti-CD30 et une molécule de chimiothérapie. L’anticorps permet au médicament de cibler les cellules cancéreuses, la molécule de chimiothérapie de les détruire.

Le brentuximab vedotin a déjà une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire (c’est-à-dire qui ne répond pas favorablement à un traitement).

Les 2 médicaments dans cette étude sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à l’étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

  • Dans le 1er groupe, le traitement repose sur l’administration du pembrolizumab au cours de perfusions réalisées le 1er jour de chaque cycle.
  • Dans le 2e groupe, le traitement repose sur l’administration du brentuximab vedotin au cours de perfusions réalisées le 1er jour de chaque cycle.

Dans les deux groupes, les cycles durent 21 jours. Il est prévu un maximum de 35 cycles, soit environ 2 ans de traitement.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme Corp.

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02684292
Date de révision du contenu: 2020-01-27 14:25:43
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :