Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B de bon pronostic. Elle a pour objectif de déterminer si un traitement adapté en fonction de la réponse précoce (après deux cycles de traitement), évaluée par un TEPscan, est aussi efficace que le traitement standard.

Les traitements évalués

Dans cette étude, tous les participants reçoivent le même protocole de traitement : R-CHOP.

Il s’agit du traitement standard du lymphome diffus à grandes cellules B. Il associe une thérapie ciblée (rituximab/MabThera®) et 4 médicaments de chimiothérapie (prednisone, doxorubicine, cyclophosphamide, vincristine). Des injections de G-CSF, un médicament qui favorise la croissance des cellules sanguines, font également partie du traitement.

Tous les médicaments dans cette étude sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Le traitement est prévu au cours de cycles de 21 jours. Le 1er jour de chaque cycle, tous les médicaments du protocole R-CHOP sont administrés par perfusion. La prednisone est ensuite administrée seule par perfusion du 2e au 5e jour. A partir du 6e jour et jusqu’au 13e jour, une perfusion quotidienne de G-CSF est administrée.

Les patients participant à cette étude sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

• Dans le premier groupe, les patients reçoivent deux cycles de traitement. Ils passent un TEPscan pour évaluer la réponse au traitement. Si la réponse est jugée bonne, ils reçoivent deux autres cycles de traitement. Un nouveau TEPscan est réalisé après les 4 cycles de traitement.
• Dans le second groupe, les patients reçoivent six cycles de traitement, quelle que soit la réponse évaluée par TEPscan après 2 et 4 cycles.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré et s’il est adapté en fonction de la réponse précoce ou pas.

Promoteur :

Infos supplémentaires