Cette étude vise à évaluer un nouveau médicament associé à un protocole de chimiothérapie standard, le R-CHOP. C’est une étude précoce qui comporte deux étapes. L’étape 1 a pour but de déterminer la dose du tazemetostat la plus appropriée avec le protocole R-CHOP. L’étape 2 vise à apporter des premiers éléments d’information sur l’efficacité et la tolérance du tazemetostat associé au protocole R-CHOP.
Les principaux objectifs de l’étude sont :
Le tazemetostat est un nouveau médicament. Il agit en bloquant une protéine spécifique qui favorise la prolifération des cellules cancéreuses.
Le tazemetostat est associé au protocole R-CHOP. Celui-ci associe 4 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine et prednisolone) et une thérapie ciblée (rituximab/MabThera®). Ce protocole est un traitement standard du lymphome diffus à grandes cellules B.
Le tazemetostat se présente sur la forme de comprimés pris par voie orale. Le protocole R-CHOP est administré au cours de perfusions intraveineuses.
Cette étude comprend deux étapes :
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins connaissent les traitements administrés.