Essai CUTALLO - Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients atteints d’un lymphome T cutané à un stade avancé.

L’objectif de l’étude est de déterminer si une allogreffe de cellules souches apporte un bénéfice contre la maladie par rapport aux soins standards.

Les traitements évalués

Le traitement évalué est une greffe de cellules souches issues d’un donneur compatible. Un traitement par chimiothérapie est administré dans un premier temps afin de détruire les cellules souches du patient. Ce dernier reçoit ensuite les cellules souches du donneur afin de reconstituer une population de cellules sanguines saines.

Le déroulement de l’essai

Les patients participant à cette étude sont inclus au moment de la recherche d’un donneur compatible. Si un donneur est trouvé, ils reçoivent la greffe de cellules souches. En l’absence de donneur compatible, les patients inclus reçoivent les soins standards.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 18 ans à 65 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome T cutané de stade IIB, III ou IV.
  • Vous avez déjà reçu un traitement par chimiothérapie qui a permis d’obtenir une réponse complète ou partielle contre votre lymphome.
  • Une recherche d’un donneur compatible de cellules souches a été lancée.
  • Vous suivez une contraception si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous avez déjà eu une allogreffe de cellules souches.
  • Vous êtes atteint d’un autre cancer que votre lymphome cutané.
  • Votre lymphome est lié au virus HTLV-1.
  • Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou vous allaitez.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Paris - Hôpital Saint-Louis

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02520908
Date de révision du contenu: 2018-11-18 18:38:28
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :