Essai de phase II CheckMate 744 – Bristol-Myers Squibb

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients âgés de 5 à 30 ans atteints d’un lymphome de Hodgkin dont les cellules cancéreuses expriment un récepteur appelé CD30 et qui est en rechute ou réfractaire après un 1er traitement. L’objectif est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant 2 médicaments, une immunothérapie et une thérapie ciblée. Si la réponse à ce traitement est insuffisante, un 3e traitement, associant à nouveau 2 médicaments, une thérapie ciblée et une chimiothérapie, est proposé.

Les traitements évalués

Le nivolumab (Opdivo®) est un médicament d’immunothérapie. Il bloque une protéine, appelée PD-1, qui est présente à la surface des lymphocytes (des cellules du système immunitaire). Cette protéine empêche le système immunitaire d’agir contre les cellules cancéreuses. En la bloquant, le nivolumab est susceptible de permettre au système immunitaire d’agir efficacement contre les cellules cancéreuses. Ce médicament a déjà fait la preuve de son efficacité pour le traitement de différents cancers.

Le brentuximab vedotin (Adcetris®) est un médicament qui associe un anticorps monoclonal anti-CD30 et une molécule de chimiothérapie. L’anticorps permet au médicament de cibler les cellules cancéreuses, la molécule de chimiothérapie de les détruire.

La bendamustine est un médicament de chimiothérapie qui dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens résistants ou récidivants.

Les médicaments dans cette étude sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les participants reçoivent le même traitement.

Le détail des modalités de participation n’est pas disponible.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé entre 5 et 30 ans.
  • Vous avez un lymphome de Hodgkin.
  • Votre lymphome est en rechute ou est réfractaire après un 1er traitement.
  • Les cellules de votre lymphome expriment le récepteur CD30.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome touche votre cerveau ou vos méninges.
  • Vous avez une maladie auto-immune connue ou présumée.
  • Vous avez déjà reçu plus d’un traitement contre votre lymphome.
  • Vous n’avez encore reçu aucun traitement contre votre lymphome.
  • Vous avez eu une greffe de cellules souches contre votre lymphome.
  • Vous avez eu une transplantation d’organe.
  • Vous avez déjà reçu un traitement d’immunothérapie.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHRU Jeanne de Flandre
Institut d'hématologie et Oncologie Pédiatrique
Hopital la Timone
CHU de Nancy - Hôpital Central
CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
Paris - CHU Robert Debré
Paris - Hôpital Trousseau
CHU
Gustave Roussy

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02927769
Date de révision du contenu: 2018-11-18 17:55:31
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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