Cette étude comprend deux étapes :
Le CC-122 est un nouveau médicament en cours d’évaluation. Il a une activité immunomodulatrice, en favorisant la mort des cellules B (dont les cellules cancéreuses) et en stimulant certaines cellules immunitaires.
L’obinutuzumab (Gazyvaro®) est un anticorps monoclonal qui cible l’antigène CD20 présent à la surface des lymphocytes B, en particulier ceux qui sont responsables des lymphomes. Il dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire.
Le CC-122 se présente sous forme de gélules à avaler. L’obinutuzumab est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Lors des étapes 1 et 2 de l’étude, le traitement est administré au cours de cycles de 28 jours. Le CC-122 est pris chaque jour 5 jours sur 7. L’obinutuzumab est administré aux jours 2, 8 et 15 du 1er cycle, puis au 1er jour des cycles suivants. Un total de 8 cycles de traitement est prévu pour chacun des patients.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.