Objectifs de l'essai

Cette étude a pour objectif de déterminer si le brentuximab vedotin permet d’améliorer l’efficacité du traitement du lymphome de Hodgkin localisé lorsque ce dernier n’a pas répondu de manière satisfaisante à une première chimiothérapie.

Les traitements évalués

Le brentuximab vedotin (Adcetris®) est un médicament qui associe un anticorps monoclonal anti-CD30 et une molécule de chimiothérapie. L’anticorps permet au médicament de cibler les cellules cancéreuses, la molécule de chimiothérapie de les détruire.

Le brentuximab vedotin a déjà une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire (c’est-à-dire qui ne répond pas favorablement à un traitement).

Il est administré en traitement de consolidation après une chimiothérapie et une radiothérapie.

Tous les médicaments dans cette étude sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Le traitement dans cette étude comprend plusieurs étapes :

• La première étape est un traitement avec le protocole de chimiothérapie ABVD, qui associe 4 médicaments, pendant deux cycles. C’est le traitement de référence du lymphome de Hodgkin localisé. La participation à l’étude est possible si l’examen d’imagerie par PET Scan montre la persistance de la maladie au terme des deux cycles.
• La seconde étape consiste en un traitement avec un protocole de chimiothérapie renforcé appelé BEACOPP. Ce protocole associe 7 médicaments. Il est administré durant 2 cycles de 21 jours.
• La troisième étape est une radiothérapie au niveau des sites de la maladie. Elle est commencée 3 à 4 semaines après la fin du protocole BEACOPP et dure 3 semaines.
• La quatrième étape est le traitement de consolidation avec le brentuximab vedotin. Il est débuté 4 semaines après la fin de la radiothérapie. Le médicament est administré tous les 21 jours pendant 8 cycles.

Dans cette étude, tous les participants reçoivent le même traitement.

Type de lymphome

Lymphome de Hodgkin/lymphome hodgkinien

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome

Tranche d'âge

18 ans et +

Promoteur :

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02414568

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Date de révision du contenu: 2019-05-16 08:36:38