Essai de phase II AMC-85 - Lysarc

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients infectés par le VIH qui sont atteints d’un lymphome de Hodgkin de stade III ou IV lié à leur infection. Elle vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le brentuximab vedotin et un protocole de chimiothérapie associant 3 médicaments (doxorubicine, vinblastine et dacarbazine).

Les traitements évalués

Le brentuximab vedotin (Adcetris®) est un médicament qui associe un anticorps monoclonal anti-CD30 et une molécule de chimiothérapie. L’anticorps permet au médicament de cibler les cellules cancéreuses, la molécule de chimiothérapie de les détruire.

Le brentuximab vedotin a déjà une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire (c’est-à-dire qui ne répond pas favorablement à un traitement).

Le protocole AVD associe des médicaments de chimiothérapie qui font partie du traitement de référence du lymphome de Hodgkin.

Tous les médicaments dans cette étude sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Tous les patients participant à cette étude reçoivent le même traitement. Ce dernier est prévu pendant 6 cycles de 28 jours. A chaque cycle, les 4 médicaments sont administrés par perfusion au 1er et au 15e jour.

A l’issue du traitement, un suivi est prévu tous les 3 mois pendant deux ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Promoteur :

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02298257
Date de révision du contenu: 2019-05-16 08:37:32
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